Les machines de broyage et de tamisage sont indispensables pour des processus de production précis et valides dans les secteurs pharmaceutique, chimique et alimentaire. Dans la production de comprimés, les machines de broyage et de tamisage pour l'industrie pharmaceutique jouent un rôle décisif : elles assurent une répartition homogène de la taille des particules - la base pour des processus reproductibles et des comprimés de haute qualité.
Les machines de broyage et de tamisage sont utilisées pour broyer les matières solides . Ce broyage a deux objectifs :
- Augmenter la surface des particules afin d'augmenter la vitesse de dissolution
- Les différentes tailles de particules doivent être égalisées afin de garantir une miscibilité homogène.
C'est justement grâce à leur polyvalence que les broyeurs et les tamiseurs jouent un rôle décisif dans la production pharmaceutique. Ils peuvent ainsi être intégrés dans des lignes de production complexes, comme par exemple pour les opérations de remplissage/vidage ou de transfert sur des machines de process ou pour le remplissage et le transvasement de conteneurs.
Les machines de broyage et de tamisage ont un objectif :garantir une qualité optimale dans le processus. Les machines de broyage et de tamisage permettent de réduire la taille des agglomérats, d'homogénéiser la taille des particules ou de classifier les poudres fines.
En plus d'une grande flexibilité et d'une utilisation et d'un nettoyage simples, les machines de broyage et de tamisage doivent avant tout garantir une grande sécurité des processus.
Normes GMP
Les broyeurs et les broyeurs coniques doivent être conformes aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de sorte que des processus reproductibles et une assurance qualité documentée soient garantis.
Conception et nettoyage hygiéniques
La possibilité de nettoyer facilement, rapidement et complètement les matériaux, les surfaces et les éléments constructifs est déterminante. Toutes les surfaces et tous les raccords des broyeurs et des tamiseurs coniques doivent être lisses et sans creux. Même lors de la conception des assemblages, il convient en principe de les éviter ou de les minimiser. De plus, les soudures et les joints ne doivent pas être un critère de qualité.
Le nettoyage en place (Cleaning-in-Place, CIP) permet d'automatiser le nettoyage des installations de production dans l'industrie pharmaceutique. Les résidus et les micro-organismes des surfaces dans les chambres de traitement ou de broyage sont éliminés.
Le Washing in Place (WIP) est un procédé de nettoyage automatisé dans lequel le système de nettoyage est utilisé directement dans l'environnement de production. Le nettoyage des broyeurs et des tamiseurs coniques est effectué dans un système en circuit fermé, ce qui réduit le risque de contamination croisée et améliore l'efficacité.
Flexibilité et scalabilité
Les broyeurs et les broyeurs coniques peuvent être intégrés dans des lignes de production complexes. Grâce à leur mobilité, elles peuvent être déplacées / pousséesrapidement pour être utilisées ou nettoyées dans d'autres locaux . En général, les broyeurs et les tamiseurs coniques se caractérisent par des capacités de production élevées.
Sécurité et ergonomie
La protection de l'utilisateur ou de l'opérateur doit être garantie à tout moment dans les broyeurs et les tamiseurs. Même dans le cas d'applications de confinement, la meilleure protection possible pour les employés, l'environnement et le processus est assurée. L'utilisation de composants éprouvés garantit une grande sécurité et stabilité du processus. C'est la base optimale pour construire des composants de confinement.
Les broyeurs et les tamiseurs doivent être faciles à utiliser et à entretenir. C'est-à-dire que toutes les pièces doivent être faciles à utiliser et à atteindre. Un démontage sans outil ou avec peu d'outils est à privilégier.
Certifications
Les broyeurs et les tamiseurs doivent répondre aux exigences GMP et être conformes aux directives FDA ou EU-GMP. Une certification ATEX (protection contre les explosions) pour les processus présentant un risque de poussière est également possible.
Le respect de ces normes est non seulement décisif pour la sécurité et la qualité des produits, mais aussi pour l'autorisation des médicaments pharmaceutiques dans différents pays.
Les avantages de nos systèmes de broyage et de criblage
Répartition homogène de la taille des particules pour des processus reproductibles : Des particules de taille homogène garantissent une miscibilité optimale et une qualité constante des comprimés.
Flexibilité et intégration dans les processus existants : Qu'il s'agisse d'une unité mobile ou d'une solution intégrée fixe. Les machines de broyage et de tamisage sont polyvalentes.
Nettoyage pratique et conception hygiénique conforme aux BPF : les surfaces lisses, le nettoyage CIP/WIP et le démontage pratiquement sans outil permettent un nettoyage rapide et sûr.
Sécurité des processus et protection de l'opérateur : un design ergonomique, une grande facilité d'utilisation, des options de confinement et des normes de sécurité certifiées (par exemple ATEX) garantissent un fonctionnement sûr.
Évolutivité et efficacité : Large gamme de production : les machines de broyage et de tamisage sont idéales pour la recherche et le développement, la production pilote et la production à grande échelle.
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