Nous considérons la planification et la réalisation de processus et d'installations pour la production pharmaceutique de matières solides comme un avantage pour nos clients. Non seulement dans le domaine de la technique des machines, mais aussi dans celui de la gestion de projet, de la documentation technique et de la qualification, notre ambition est de présenter le meilleur résultat à nos clients.
Pour définir et mettre en œuvre les mesures de qualification et les autres processus qui en découlent, L.B. Bohle a mis en place un plan directeur de validation . Le cycle de vie selon le modèle V sert ici de base à tous les documents. On distingue le plan de validation de Bohle (BVP), un document générique - qui s'applique à tous les projets et processus - et le document spécifique au projet, le plan de projet de validation de Bohle (BVPP).
La qualification chez le client est en principe effectuée par un technicien de service L.B. Bohle ou une personne chargée de la mise en service. Pour les installations prêtes à brancher ou les installations qui ne sont plus démontées de manière significative pour le transport, la qualification peut également être effectuée directement par L.B. Bohle.
L.B. Bohle établit la documentation des machines et des installations conformément à la directive sur les machines 2006/42/CE.
Grâce à une étroite collaboration avec la gestion de projet, les exigences spécifiques au projet ou au client sont directement mises en œuvre lors de l'élaboration de la documentation.
L'utilisation d'un système de rédaction garantit une qualité élevée et constante des documents. En outre, L.B. Bohle dispose d'un logiciel de traduction. En collaboration avec des bureaux de traduction externes, il est ainsi possible de réaliser une multitude de langues.
Votre interlocuteur pour la documentation et la validation
Contactez-nous et laissez-nous vous conseiller sans engagement. Nous vous soutenons volontiers et de manière fiable.
Peter Gammersbach
Documentation technique / Chargé de la validation
Courriel: inquiry@lbbohle.de
Téléphone: +49 2524 93 23 0
