Chez L.B. Bohle, le service ne s'arrête pas à la livraison. Nous vous accompagnons à chaque étape du cycle de vie de la machine - avec des solutions sur mesure, un support fiable et une équipe qui comprend vraiment vos processus.
L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus performants au monde, avec les taux de croissance les plus élevés : En tant que partenaire de service de fabricants importants, l'équipe de L.B. Bohle est présente partout où se trouvent des lignes de production pour les matières solides pharmaceutiques.
Notre service commence souvent avant l'achat d'une machine ou d'une installation complète et va bien au-delà de la mise en service, de la maintenance et de l'approvisionnement en pièces de rechange tout au long du cycle de vie de la machine.
C'est pourquoi nous avons mis en place un réseau de service global à plusieurs niveaux: Des hotspots de développement avec des centres technologiques ou des centres de service, des agents commerciaux avec un service certifié et des agents commerciaux purs, qui peuvent tous faire appel à tout moment à l'équipe de service globale et à des interlocuteurs directs.
Un service durable pour les produits et les services
La satisfaction de nos clients est un critère de qualité tout à fait décisif dans notre travail. L.B. Bohle est synonyme de service complet et durable pour nos produits et services :
Nous sommes synonymes de :
- Des temps de réaction courts
- Un personnel qualifié
- Engagement
- Estime
- Une action durable
- Amélioration continue
Le support technique de L.B. Bohle vous offre plus qu'un simple service - il vous assure efficacité, qualité et conformité. Vous bénéficiez ainsi de coûts prévisibles, de dates de service et de maintenance planifiées à l'avance, de délais de mise en service transparents et d'une conformité sans faille aux exigences réglementaires.
Qualification conforme aux BPF DQ / IQ / OQ / PQ
Nous proposons la réalisation et l'élaboration des documents pour la qualification de nos installations. La réalisation de cette qualification s'effectue en grande partie lors de la fabrication de la machine en usine. La qualification peut être adaptée aux exigences du client.
DQ (qualification de la conception)
Preuve documentée des prescriptions, des données de performance et des spécifications prises en compte lors de la planification.
IQ (Qualification de l'installation)
Preuve documentée que la fabrication de la machine est effectuée de manière à ce que les plans, les prescriptions, les données de performance et les spécifications soient respectés.
OQ (qualification des opérations)
Preuve documentée que les fonctions de l'installation répondent aux exigences de fabrication. (premier étalonnage, mode manuel, mode automatique, messages d'erreur)
Validation par ordinateur selon GAMP 5
La directive GAMP 5 décrit les différentes étapes de développement d'un API et/ou d'un système de commande assisté par ordinateur en partant du cahier des charges jusqu'à la qualification à l'aide du modèle V (Life Cycle Model). Cette documentation est proposée en option par L.B. Bohle et aide le client lors de la validation de l'ensemble de l'installation.
Electronic Batch Record selon 21 CFR Part 11
Le logiciel utilisé peut être configuré en option de manière à répondre aux exigences de la directive 21 CFR Part 11 de la FDA. La Documentation correspondante décrit la mise en œuvre des différents points de la directive et documente l'installation correcte du logiciel dans la machine.
Contactez-nous maintenant
Vous êtes intéressé par un ordre de service, une maintenance, une mise en service, des pièces de rechange ou une mise à niveau de machine ? Alors n'hésitez pas à nous contacter, nous vous assisterons volontiers et de manière fiable.
Hendirk Niestert
Directeur du service clientèle mondial
Courriel: inquiry@lbbohle.de
Téléphone: +49 2524 93 23 0
