Pour l'industrie pharmaceutique, L.B. Bohle propose des solutions technologiques flexibles, économiques et efficaces pour l'enrobage des comprimés, qui optimisent le processus de production. La gamme de produits comprend des installations à l'échelle du laboratoire et à l'échelle industrielle, offrant de nombreuses options et extensions de produits afin de garantir un processus d'enrobage efficace.
L.B. Bohle vous propose une gamme complète de machines et d'installations ultramodernes pour votre production de comprimés. Adaptées individuellement à vos exigences, nos machines optimisent vos processus de production et garantissent une qualité optimale. Notre outil de recherche de machines vous guide rapidement et facilement vers la solution optimale pour vos processus.
Avec L.B. Bohle, vous obtenez une efficacité de production maximale et une qualité de produit maximale.
L'enrobage de comprimés ou pelliculage est une étape décisive et exigeante du processus de production de comprimés dans l'industrie pharmaceutique. Avec sa gamme d'installations d'enrobage pour les applications pharmaceutiques, L.B. Bohle est le leader technologique du marché.
Les processus d'enrobage de comprimés ou de pelliculage sont divisés en plusieurs opérations de base
- Pulvérisation
- Mélange
- Séchage
Chaque opération doit être optimisée avec soin et en coordination avec les autres.
Les coaters de L.B. Bohle garantissent un traitement de produit de première classe avec une rentabilité élevée. Une course optimale des noyaux est assurée par un lit de comprimés plat dans une géométrie de tambour longue ainsi que par le réglage en continu de l'angle d'inclinaison. Le guidage forcé systématique dans le tambour provoque un mouvement permanent du produit. Il ne se forme pas de jumeaux. Les pertes de matières solides et de vernis sont faibles.
Enrobage de comprimés
Lors de l'enrobage des comprimés, une fine couche de polymères et d'autres excipients tels que des colorants ou des humectants est appliquée sur le comprimé. Cet enrobage remplit plusieurs fonctions à la fois : Il peut contrôler de manière ciblée la libération du principe actif, le protéger de la lumière, de l'humidité ou de l'oxygène, masquer un goût désagréable et améliorer la déglutition du comprimé.
Enrobage de substances actives
L'enrobage des principes actifs prend de plus en plus d'importance. Les comprimés sont enrobés de manière ciblée avec une ou plusieurs substances actives, par exemple dans les préparations combinées ou en cas de substances actives incompatibles. De même, l'enrobage des comprimés permet de combiner différents profils de libération au sein d'un même comprimé : alors que le noyau contient le composant à libération lente, le film d'enrobage assure la dose initiale immédiate.
Uniformité
Les formulations d'enrobage complexes peuvent contenir jusqu'à quatre enrobages de film différents, ce qui entraîne des temps de processus plus longs. Pour obtenir malgré tout des résultats efficaces et conformes à la réglementation, il est essentiel d'obtenir une grande uniformité d'enrobage, c'est-à-dire une uniformité de l'enrobage des comprimés.
L'enrobage ciblé des comprimés permet de réaliser différents profils de libération de la substance active . De la résistance au suc gastrique à la libération immédiate en passant par la libération retardée . On garantit ainsi que le principe actif agit exactement là où il est nécessaire. Et ce, à la vitesse souhaitée.
Protection des produits
Outre le contrôle de la libération, le pelliculage de comprimés offre d'autres avantages fonctionnels. Il protège efficacement le comprimé des influences extérieures telles que la lumière, l'air ou l'humidité, contribuant ainsi à sa stabilité et à une durée de conservation prolongée.
Capteurs
Les propriétés sensorielles des comprimés peuvent également être améliorées de manière ciblée grâce à l'enrobage. Une autoprotection gustative ou olfactive (par ex. pour les Ingrédient Pharmaceutique Actif (IPA) amers ou à forte odeur) ainsi qu'une meilleure déglutition augmentent l'acceptation par le patient.
Masquage en couleur
Un autre avantage du pelliculage de comprimés est la possibilité d'un marquage de couleur. Les enrobages colorés facilitent la distinction visuelle des différents produits et peuvent en outre être utilisés comme élément de marquage de la marque.
Systèmes d'enrobage
Pour une mise en œuvre fiable de toutes ces fonctions, des systèmes spécialisés de pelliculage de comprimés / comprimés sont utilisés. Ils garantissent un enrobage uniforme, validable et reproductible ainsi qu'une grande uniformité. C'est un facteur décisif pour la qualité, l'efficacité et la sécurité réglementaire.
Les systèmes d'enrobage de comprimés sont utilisés dans l'industrie chimique, alimentaire et pharmaceutique. Ils sont également utilisés pour la fabrication de compléments alimentaires.Les comprimés étantla forme la plus courante d'administration orale de médicaments, l'enrobage des comprimés est un facteur essentiel pour leur qualité, leur efficacité et leur sécurité. L'enrobage de comprimés est utilisé depuis la recherche et le développement jusqu'à la production à grande échelle. Outre l'efficacité , l'uniformité de l'enrobage est également décisive. L'uniformité de l'enrobage (uniformité de l'enrobage des comprimés) est indiquée par l'écart-type relatif (RSD) et possède une grande valeur analytique. Plus la valeur RSD est faible, plus l'enrobage des comprimés est uniforme.
L.B. Bohle propose une vaste gamme de pastilleuses pour l'enrobage des comprimés. Le filmcoater BFC est l'installation haut de gamme. Les pastilleuses BTC permettent également d'obtenir des résultats d'enrobage exceptionnels. La pastilleuse BFC 50 Tripan offre une flexibilité maximale grâce à ses trois tambours interchangeables. Pour la recherche et le développement ou même les petits lots, la machine de laboratoire BFC 5 est le premier choix sur le marché. Dans le domaine du Continuous Manufacturing, L.B. Bohle définit également la norme avec le coater semi-continu KOCO® .
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