Les systèmes d'enrobage de comprimés sont un élément central des processus de production validés et sûrs dans l'industrie pharmaceutique. Le pelliculage ou l'enrobage des comprimés permet de protéger les principes actifs, de contrôler les profils de libération ou de faciliter la prise par les patients en masquant la couleur ou en améliorant les propriétés d'ingestion. Le processus d'enrobage contribue ainsi de manière décisive à la qualité du produit et à la sécurité du traitement.
Dans la production de comprimés, les pastilleurs permettent un enrobage uniforme et reproductible des noyaux de comprimés - indépendamment de leur taille ou de leur forme. La condition préalable à un enrobage de haute qualité des comprimés est une interaction optimale entre le mélange, la pulvérisation et le séchage. C'est précisément là qu'interviennent les systèmes de L.B. Bohle : Nous garantissons une uniformité d'enrobage inégalée sur le marché, même pour des formulations exigeantes ou des principes actifs, et assurons une efficacité d'enrobage maximale avec des pertes de suspension minimales.
Grâce à de nombreuses années d'expérience et à un développement continu, les systèmes d'enrobage de L.B. Bohle comptent parmi les technologies de pointe dans la fabrication de solides pharmaceutiques dans le monde entier. Notre portefeuille de produits propose des installations allant de l'enrobeurde laboratoire pour la recherche et le développement ou les petits lots, à l 'enrobeur de comprimés à l'échelle de production avec des tailles de lots allant jusqu'à 1000 litres. Ainsi, L.B. Bohle fournit la solution optimale pour chaque environnement de production et chaque échelle.
L'enrobage des comprimés a plusieurs objectifs. Des profils de libération, comme une libération gastro-résistante, retardée (retardante) ou immédiate du principe actif peuvent être réalisés. On s'assure ainsi que le principe actif agit là où il doit agir - et à la vitesse souhaitée.
L'enrobage des comprimés les protège de manière fiable contre la lumière, l'air ou l'humidité et prolonge ainsi leur durée de conservation et leur stabilité. En outre, l'enrobage des comprimés est utilisé pour neutraliser un goût ou une odeur ou pour améliorer la déglutition.
Les enrobages colorés permettent de distinguer visuellement les comprimés et peuvent également être utilisés à des fins publicitaires.
Les systèmes d'enrobage de comprimés ou les enrobeurs de comprimés sont indispensables à la fabrication de comprimés efficaces et garantissent un enrobage uniforme et validable des comprimés.
Automatisation
Les systèmes de pelliculage de comprimés doivent répondre aux exigences les plus élevées en matière de sécurité des processus, de traçabilité et d'efficacité. Dans ce contexte, l'automatisation joue un rôle de plus en plus important. Tous les systèmes de pelliculage de comprimés de L.B. Bohle peuvent être intégrés dans des systèmes de commande supérieurs(MES ou SCADA).
Cela permet par exemple une gestion automatique des recettes, un reporting en temps réel et une documentation complète conforme aux BPF selon la norme 21 CFR Part 11. Les paramètres tels que la vitesse de rotation du tambour, le taux de pulvérisation, la température de l'air, le volume d'air et la durée du processus sont surveillés, régulés et documentés en permanence. Cela permet de garantir un processus d'enrobage sans faille et d'obtenir les meilleurs résultats.
Conformité aux BPF et validation
Les systèmes de pelliculage de comprimés sont conçus conformément aux normes GMP. La norme GMP garantit que les médicaments et les ingrédients Pharmaceutique Actif (IPA) sont produits avec une qualité constante. Lors du pelliculage de comprimés, plusieurs processus sont validés, comme par exemple le taux de pulvérisation, la température de séchage ou la vitesse de rotation du tambour.
La validation du pelliculage de comprimés permet de s'assurer que le processus d'enrobage répond aux normes de qualité requises. La validation est donc un critère décisif pour garantir la qualité et la cohérence des produits dans les secteurs chimique, alimentaire et pharmaceutique.
Conception et nettoyage hygiéniques
Les systèmes de pelliculage de comprimés ou les pelliculages de comprimés sont conçus selon un design hygiénique. Une possibilité simple, rapide et complète de nettoyage des matériaux, des surfaces et des éléments constructifs est ainsi garantie. Pour ses systèmes d'enrobage, L.B. Bohle mise sur une manipulation simple et un accès aisé à toutes les pièces.
Les pelliculages de comprimés peuvent être équipés d'un CIP (Cleaning in Place) ou d'un WIP (Washing in Place) afin d'automatiser entièrement le processus de nettoyage, de le valider ou de le documenter. Cela assure une sécurité maximale, notamment lors des changements de produits.
Scalabilité
Une mise à l'échelle sans problème de la pelliculeur de laboratoire utilisée en Recherche & Développement à l'échelle de production est garantie. La taille des lots peut ainsi être adaptée de manière flexible et le transfert du développement de la formulation au lot de production à grande échelle se fait de manière efficace et sûre.
Flexibilité
Les pelliculages de comprimés de L.B. Bohle déploient tous leurs atouts, en particulier pour les formulations difficiles et les applications spéciales. Les solutions spéciales pour les applications de confinement pour la production d'Ingrédients Pharmaceutiques Actifs (IPA) sont de plus en plus souvent demandées et mises en œuvre par l'industrie pharmaceutique.
L'utilisation d'un tambour d'enrobage fen du (tambour à fentes) offre également une flexibilité et une efficacité supplémentaires pour l'enrobage de mini-comprimés.
Les avantages de nos systèmes de revêtement
Qualité supérieure : libération ciblée du principe actif, protection et stabilité, acceptation par le patient
Automatisation et sécurité des processus : intégration dans des systèmes supérieurs, monitoring et conformité GMP
Conception hygiénique et nettoyage aisé : La conception facile d'accès et le nettoyage efficace (WIP / CIP) assurent un nettoyage rapide et valide
Flexibilité : idéal pour les formulations exigeantes, les applications de confinement et la production spéciale
Évolutivité du laboratoire à la production : transfert de technologie assuré grâce à une architecture de système cohérente
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Weltneuheit
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L.B. Bohle vous propose une gamme complète de machines et d'installations ultramodernes pour votre production de comprimés. Adaptées individuellement à vos exigences, nos machines optimisent vos processus de production et garantissent une qualité optimale. Notre outil de recherche de machines vous guide rapidement et facilement vers la solution optimale pour vos processus.
Avec L.B. Bohle, vous obtenez une efficacité de production maximale et une qualité de produit maximale.
Technologies innovantes
En tant que leader technologique pour les machines destinées à la production de comprimés, nous proposons des solutions innovantes pour chaque étape du processus, du développement aux lots de grande taille.
Solutions personnalisées
L.B. Bohle développe et réalise des solutions de machines sur mesure, très complexes, parfaitement adaptées à vos exigences et à vos objectifs de production.
Support et service clientèle
L.B. Bohle est toujours à vos côtés. Avec des temps de réaction courts et une orientation claire vers les solutions, nous sommes à votre disposition à tout moment et de manière fiable - de manière personnelle, compétente et pratique.
Durabilité
L'action durable est fermement ancrée dans tous les secteurs de l'entreprise. Nous investissons de manière ciblée dans l'infrastructure et également dans la recherche, afin que nos machines soient encore plus efficaces et plus respectueuses de l'environnement.
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