Installation de production en continu pour l'industrie pharmaceutique
Ligne de production continue - QbCon
Le changement de paradigme de la production par lots à la production en continu (continuous manufacturing) nécessite de repenser d'une part les processus de production utilisés et d'autre part la technique d'automatisation nécessaire.
En savoir plus sur les points forts
Grâce à des initiatives globales visant à améliorer la qualité , principalement sous l'impulsion de la FDA, la production en continu pour la fabrication de médicaments solides est de plus en plus mise en avant.
La possibilité de surveiller plus étroitement un processus de production grâce au PAT et de fabriquer ainsi des produits de haute qualité de manière constante est le point central de cette initiative.
En tant que leader technologique en matière de machines et de processus pour la production pharmaceutique à l'état solide, L.B. Bohle fournit, avec une vitesse de développement élevée, des solutions complètes pour l'entrée dans la production en continu ou pour l'optimisation des processus existants.
QbCon® réalise la production de produits pharmaceutiques en continu, du début à la fin, dans un flux de production ininterrompu. La production est réalisée comme suit :
- Dosage et mélange en continu(unité de dosage et de mélange 1)
- Granulation à sec en continu avec le granulateur à sec BRC ou
- Granulation humide continue et séchage via la granulation à double vis et le séchage véritablement continu
- Dosage et mélange en continu (unité de dosage et de mélange 2)
- Presse à comprimés
- Enrobage semi-continu par KOCO®
Qualité
- Qualité supérieure grâce à un contrôle en ligne très serré
- Intégration PAT et autres contrôles de processus
- Compréhension élevée du processus/produit
- Meilleure sécurité des patients
- Moins de déchets
- Coûts réduits pour le contrôle qualité
Économie de coûts
- Coûts de stockage et de transport réduits
- Moins d'espace nécessaire pour les salles GMP
- Moins de rebuts, pas besoin de jeter des lots entiers
- Réduction de la consommation d'API dans le développement
- Enchaînement de plusieurs installations individuelles dans une installation globale
Flexibilité
- Temps de développement plus courts, réponse aux besoins du marché
- Taille des lots flexible
- Possibilité de répondre à des exigences changeantes pendant le cycle de vie avec les mêmes machines
- Possibilité de validation en temps réel
Recherche et développement
- Temps de développement plus courts
- Moins de consommation de produits
- Pas de problèmes de scale-up
Sécurité de l'opérateur
- Moins d'interaction avec les matières premières
- Réduction de l'exposition à la poussière
- Sécurité accrue
L.B. Bohle révolutionne la production pharmaceutique avec des systèmes continus tels que QbCon® 1 et KOCO 25, qui permettent une granulation, un séchage et un enrobage de comprimés de bout en bout. Ces solutions innovantes garantissent une qualité de produit, une efficacité et une flexibilité maximales tout en réduisant l'utilisation des ressources et offrent une plate-forme idéale pour la recherche et le développement ainsi que pour les productions à grande échelle.
Quel est le principal avantage de la production en continu avec QbCon® par rapport à la production par lots classique ?
L'avantage décisif réside dans la surveillance continue du processus au moyen de la PAT (Process Analytical Technology). Cela permet de surveiller la qualité du produit en temps réel, de détecter immédiatement les écarts et de les corriger. Contrairement à la production par lots, il n'est donc pas nécessaire de rejeter ou d'éliminer des lots complets, ce qui permet d'économiser des ressources et d'augmenter la sécurité.
Quels sont les procédés de fabrication pharmaceutique possibles avec l'installation QbCon® ?
L'installation QbCon® de L.B. Bohle réalise trois procédés de production en continu : L'injection directe, la granulation humide suivie d'un séchage et la granulation à sec. Grâce à la structure modulaire, les clients peuvent adapter et combiner leur ligne de manière flexible.
Quels sont les avantages de la fabrication en continu pour l'industrie pharmaceutique ?
La fabrication en continu offre de nombreux avantages, notamment une plus grande sécurité pour les patients, une réduction des coûts de production, une meilleure compréhension du processus et un contrôle optimisé du processus. Elle permet en outre un contrôle de qualité non destructif à 100 % en temps réel et peut ainsi réduire de manière significative les délais de libération.
Pour quelles plages de débit le système QbCon® est-il adapté ?
L'installation QbCon® est conçue pour une plage de débit de 5 à 25 kg/h. Elle convient donc aussi bien à la production clinique qu'à la production commerciale de formes médicamenteuses solides.
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Laissez-vous convaincre et testez nos machines chez nous, directement sur place, dans notre Service Center et Technology Center. Notre équipe compétente et expérimentée se tient à votre disposition pour les séries d'essais ou pour l'optimisation des processus afin d'amener vos processus à un niveau supérieur. Nous vous offrons la possibilité de réaliser des tests pratiques afin d'évaluer l'efficacité, la qualité et l'évolutivité de vos processus. Vous bénéficiez ainsi d'une technologie de pointe, de conseils complets et d'un soutien sur mesure. Venez nous rendre visite et découvrez comment nos machines et nos procédés optimisent vos processus de production et la qualité de vos produits.
Technologies innovantes
En tant que leader technologique pour les machines destinées à la production de comprimés, nous proposons des solutions innovantes pour chaque étape du processus, du développement aux lots de grande taille.
Solutions personnalisées
L.B. Bohle développe et réalise des solutions de machines sur mesure, très complexes, parfaitement adaptées à vos exigences et à vos objectifs de production.
Support et service clientèle
L.B. Bohle est toujours à vos côtés. Avec des temps de réaction courts et une orientation claire vers les solutions, nous sommes à votre disposition à tout moment et de manière fiable - de manière personnelle, compétente et pratique.
Durabilité
L'action durable est fermement ancrée dans tous les secteurs de l'entreprise. Nous investissons de manière ciblée dans l'infrastructure et également dans la recherche, afin que nos machines soient encore plus efficaces et plus respectueuses de l'environnement.
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