Les systèmes de mélange sont indispensables pour des processus de production précis, homogènes et valides dans les secteurs pharmaceutique, chimique et alimentaire. Dans l'industrie pharmaceutique, le processus de mélange est l'un des processus les plus pertinents pour la production commerciale de médicaments et de produits pharmaceutiques.
Lors de la production de comprimés, les systèmes de mélange garantissent l'homogénéité du mélange de différentes substances solides. Une taille de particules et une répartition granulométrique similaires sont les prémisses de la miscibilité des solides. C'est pourquoi le processus de broyage ou de tamisage est généralement placé en amont du processus de mélange.
Le mélange homogène des poudres, des substances actives et des excipients doit être garanti en termes de sécurité et d'hygiène. Les systèmes de mélange de L.B. Bohle aident le personnel de production dans la fabrication de comprimés à réaliser le processus sans problème et avec précision. Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont ainsi mises en œuvre dès le début.
L.B. Bohle est apprécié par ses clients dans le monde entier pour la polyvalence de ses systèmes de mélange. Grâce à son large portefeuille et à sa capacité de conteneurs allant jusqu'à 12.000 litres, le spécialiste des systèmes de mélange offre la solution optimale pour chaque défi de la production. Ainsi, les systèmes de mélange offrent une base efficace et fiable pour la suite du processus de fabrication.
Les systèmes de mélange garantissent queles principes actifs et les excipients sontmélangés de manière particulièrement douce et homogène. En règle générale, l'industrie pharmaceutique utilise des mélangeurs fixes pour la production de comprimés. Les mélangeurs mobiles, souvent des appareils plus petits, sont principalement utilisés dans la recherche et le développement de produits ou pour de petits lots.
Automatisation
L'intégration de mélangeurs ou de systèmes de mélange dans des systèmes de commande supérieurspermet une documentation et un contrôle sans faille de chaque étape du processus. Grâce à des systèmes de pesage intégrés, les quantités de remplissage sont surveillées et contrôlées avec précision, ce qui augmente encore la sécurité des produits.
Conformité et validation GMP
Les systèmes de mélange doivent respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF). La norme GMP garantit que les médicaments et les ingrédients Pharmaceutique Actif (IPA) sont produits avec une qualité constante. La validation des mélangeurs permet de s'assurer que le processus de mélange répond aux normes de qualité requises. La validation est un critère décisif pour garantir la qualité et la cohérence des produits dans l'industrie chimique, alimentaire ou pharmaceutique.
Conception et nettoyage hygiéniques
Ce qui est décisif, c'est la possibilité simple, rapide et complète de nettoyer les matériaux, les surfaces et les éléments constructifs. Pour ses systèmes de mélange, L.B. Bohle mise sur des conteneurs ronds. Leurs surfaces lisses et sans coins empêchent l'accumulation de saletés - contrairement aux récipients ou conteneurs angulaires - et permettent un nettoyage complet et efficace. Un facteur décisif, notamment dans l'industrie alimentaire, chimique et pharmaceutique.
En option, les systèmes peuvent être équipés du CIP (Cleaning in Place) ou du WIP (Washing in Place) afin d'automatiser et de standardiser davantage le processus de nettoyage.
Scalabilité
Les systèmes de mélange pour l'industrie pharmaceutique doivent garantir une mise à échelle sans problème du laboratoire à l'échelle de production. Les tailles des lots peuvent ainsi être adaptées de manière flexible.
Flexibilité
Les systèmes de mélange sont particulièrement flexibles, car ils peuvent accueillir des conteneurs de mélange de différentes capacités. De plus, les systèmes de mélange offrent l'option de différents systèmes de prise. Il est ainsi possible d'utiliser des systèmes avec bras de charge et tendeur standard, des mandrins de réception sur le bras de levage ou un bras de levage avec tendeur excentrique, motorisé ou hydraulique.
Grâce à leur conception modulaire, les systèmes de mélange peuvent être adaptés individuellement aux exigences de production spécifiques. Des fonctions de production supplémentaires importantes, telles que le mélange sous vide ou l'inertisation, peuvent être mises en œuvre.
Les avantages de nos Sytèmes de mélange
Mélange homogène et doux : mélange sûr et régulier des substances actives et des excipients
Conformité aux BPF et processus validables : Une qualité et une qualité de mélange reproductibles grâce à des systèmes validables répondent à toutes les exigences de l'industrie pharmaceutique.
Design hygiénique et nettoyage facile : Conteneurs ronds, surfaces lisses et nettoyage WIP/CIP en option pour un nettoyage efficace et sans résidus et un changement rapide de produit.
Flexibilité et scalabilité : de la Recherche & Développement à la production à grande échelle. Utilisation flexible pour différentes tailles de lots et exigences.
Automatisation : l'intégration dans les systèmes de contrôle existants améliore la qualité et l'efficacité et permet une documentation et un contrôle sans faille.
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